Capteur destiné à être implanté dans le liquide interstitiel à l'aide d'un applicateur spécifique, afin de pouvoir enregistrer à tout moment les taux de glucose avec le système DEXCOM ONE+. Ce système est composé essentiellement d'un capteur de glucose et d'un récepteur.
Capteur de glucose avec transmetteur intégré, à usage unique, à insérer sous la peau à l'aide d'un applicateur à usage unique pour permettant l'introduction de l'électrode. Une fois le capteur fixé sur le bras, l'abdomen ou le haut des fesses du patient, l'applicateur pourra être éliminé dans des boites de recyclage mises à disposition des patients. Le capteur est muni d'un patch adhésif et d'une électrode recouverte d'une enzyme (glucose oxydase) et enveloppée d'une membrane semi-perméable qui mesure les taux de glucose dans le tissu interstitiel
Caractéristiques du capteur:
- Le capteur mesure le taux de glucose à intervalles réguliers, jusqu'à 24 heures par jour. Il intègre un transmetteur qui envoie les valeurs des mesures du glucose au récepteur une fois toutes les 5 minutes ; la portée du signal est de 6 mètres. Il communique les données par Bluetooth à un dispositif d'affichage (récepteur, application/ montre).
- La durée d'utilisation d'un capteur est de 10 jours, avec une période de grâce supplémentaire de 12 heures à la fin de la session de capteur, permettant de changer le capteur.
- Le capteur ne nécessite pas de calibration à partir de la valeur de la glycémie mesurée par un lecteur de glycémie capillaire ; l'utilisateur doit renseigner le " code capteur " après insertion de chaque nouveau capteur pour utiliser le système.
Utilisations:
Mesure du glucose interstitiel, en complément d'une autosurveillance glycémique :
– Chez les patients diabétiques de type 1 ou type 2, adultes et enfants âgés d'au moins 2 ans traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou ≥ 3 injections par jour),
– Chez les patients diabétiques de type 2, adultes et enfants (≥ 2 ans), traités par insulinothérapie non intensifiée (< 3 injections par jour) dont l'équilibre glycémique est insuffisant (HbA1c ≥ 8%). La prise en charge exclut son utilisation en boucle fermée ou semi fermée, c'est-à-dire dans le cadre d'un système autonome ou semi-autonome dont l'une des fonctionnalités permet de modifier automatiquement le débit d'insuline de la pompe à insuline à partir de données issues d'autres dispositifs médicaux connectés (comme les capteurs de mesure en continu du glucose interstitiel).
Mode d'utilisation:
- Détendre tous les muscles à proximité du site. Appuyer et maintenir fermement l'applicateur contre la peau jusqu'à ce que la protection de sécurité transparente soit enfoncée.
- Appuyer sur le bouton tandis que le dispositif de sécurité est enfoncé.
Conseil : Une pression ferme de l'applicateur sur la peau déverrouille le bouton.
- Supprimer l'applicateur :
. Enregistrer l'applicateur, car on aura besoin de son code d'appairage
. Bouchon à visser sur l'applicateur
- Frotter et appuyer pour conserver le patch de protection (fournie) sur la peau :
. Appuyer fermement sur le patch en effectuant 3 tours.
. Appuyer délicatement sur le capteur pendant 10 secondes.
Précautions d'utilisation:
- Pas d'IRM/TDM/diathermie avec les composants de Dexcom ONE+ (non compatibles RM)
- Utiliser uniquement une connexion internet cellulaire, un réseau Wi-Fi fiable (comme celui du domicile ou du bureau) ou utiliser une connexion internet sécurisée, un service VPN par exemple
- Les mesures ne sont pas affectées par la prise d'acétaminophène (paracétamol).
- En cas de prise d'hydroxyurée, les mesures du capteur peuvent être faussement élevées et entraîner des alertes d'hypoglycémie ou des erreurs dans les décisions de gestion du diabète
- Les composants de DEXCOM ONE+ ne sont pas compatibles avec les produits DEXCOM précédents. Ne les mélangez pas avec des générations différentes.
Conditionnement unitaire sous emballage stérile. Boîte de 1 capteur (capteur intégré à l'intérieur d'un applicateur) avec 1 patch de protection.
